新冠肺炎重症患者福音:血浆不安全,但这款血液过滤器或许有用


雷锋网注:图源 Cytosorbents

Cytosorbents 的血液过滤器或许能为血浆疗法带来新进展。

2020 年 3 月 24 日,美国食品药物管理局(FDA) 批准在 COVID-19 患者生命遭到严重威胁时的紧急情况下可使用血浆疗法。

该疗法被列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的诊疗措施之一(在“其他治疗措施” 板块中),目前已在中国临床试验中得到了证明。临床反映,COVID-19 危重患者在接受血浆治疗 12 至 24 小时后,炎症指标下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好。

不过,即使血浆疗法对危重病患具有明显成效,但是这种方法依然有着一定程度的局限性。

中科院上海巴斯德所此前表示,虽然血清疗法可以较为有效的用来对抗或预防病毒或细菌引起的疾病,但血清成分复杂,对于是否会引起其他问题还存在不确定性。

据了解,血浆疗法是依赖新冠康复者血液中产生的特异性抗体来杀灭新冠病毒,虽然血液在进入患者体内之前会经过严格的病毒灭活和过滤处理,但由于血浆成分复杂,抗体进入患者体内后可能会过度反应,导致大量炎症介质(尤其是细胞因子)的产生;通常被称为“细胞因子风暴”。

值得说明的是,细胞因子是一类一百多种不同的小蛋白,通常可帮助刺激和调节免疫反应,帮助机体应对损伤和感染。但细胞因子风暴对身体有毒,会导致严重的全身性炎症,在体内引起一系列病理生理变化,从而导致细胞死亡,器官衰竭甚至患者死亡。

针对于此,CytoSorbents 公司制造了一种名为 CytoSorb 的血液过滤器。据官方介绍,CytoSorb 过滤器中包含 CytoSorbents 公司专有的多孔聚合物珠,能够从血液中提取细胞因子,将血液净化后再循环至患者体内,以此降低患者细胞因子风暴的强度。

CytoSorbents 公司的医学博士/博士兼首席执行官 Phillip Chan 表示,CytoSorb 旨在将血液中细胞因子降至不伤害人体的程度,同时还能抵抗病毒感染。

事实上,CytoSorb 早在 2012 年就已推出,获得欧盟批准。按照 Phillip Chan 提供的数据,CytoSorb 已在全球 58 个国家,大约 8 万个治疗项目中得到应用,包括败血症、肺衰竭等。

在新冠病毒的临床实践中,CytoSorb 也已在包括中国、意大利、法国在内的约70 多名新冠重症患者中得到应用,不过 Phillip Chan 尚未获得临床数据。但他表示,CytoSorb 在控制细胞因子风暴,改善肺功能,帮助患者摆脱机械通气以及逆转休克方面,已初步取得了积极成效。

尽管 CytoSorb 在新冠疫情中的应用仍有待考究,但伦敦大学学院医院荣誉高级讲师 Jessica Manson 表示看好——“这是一个奇特的想法”。

Jessica Manson 认为,在 COVID-19 的治疗过程中,要注意细胞因子风暴综合征和免疫抑制。3 月 16 日,Jessica Manson 曾在《柳叶刀》杂志发表了文章对这一观点进行说明,题为“COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression”。

另外,克利夫兰诊所重症医学部主席 Hassan Khouli 同样认为 CytoSorb 很有潜力。但是他同时指出,CytoSorb 被批准在美国广泛使用时还需要更深入的研究,尤其在副作用方面,比如:过滤筒是否也过滤了病人的血液中的关键营养物或者药物。

目前,CytoSorb 仍未在美国地区获得批准,Phillip Chan 表示正与 FDA 进行协商,希望在危重疫区得以应用。另外,由于未获得国家药品监督管理局的上市批准,CytoSorb 也无法在中国作为商业用途使用。雷锋网雷锋网

参考资料:

https://spectrum.ieee.org/the-human-os/biomedical/devices/blood-filtration-tech-removes-harmful-cytokines-covid19-patients

https://cytosorbents.com/products/cyto-sorb/

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30628-0/fulltext

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